D’après la communication orale de Facon T. et al. Phase 3 Randomized Study of Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) Versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Ineligible for Transplant (MAIA).
Late breaking abstract 2 – 60^th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, San Diego, Décembre 2018.

L’étude MAIA, phase 3 randomisant revlimid dexaméthasone, l’un des traitements actuels de référence chez les patients avec un myélome multiple symptomatique en première ligne non éligibles à un traitement intensif depuis l’étude FIRST, versus daratumumab revlimid dexaméthasone a été présenté pour la première fois lors de la session des « late breaking abstract ».

On ne rappelle plus les multiples effets anti-tumoraux directs et indirects du daratumumab, son efficacité notamment en association ayant déjà été démontré dans l’étude POLLUX (revlimid dexaméthasone +/- daratumumab en situation de rechute d’un myélome : survie sans progression passant de 17,5 mois à 44,3 avec l’ajout du daratumumab).

Cette étude internationale a permis l’inclusion de 368 patients dans le bras standard Rev Dex (Rev 25 mg PO de J1 à J21, dexaméthasone 40 mg/semaine ou 20 mg si sujets âgés ou comorbidités ; J1=J21), jusqu’à progression contre le même traitement associé au daratumumab (n=369) 16 mg/kg IV hebdomadaire du cycle 1 et 2, puis tous les 15 jours de C3 à C6 puis tous les 4 semaines jusqu’à progression. L’objectif primaire était la survie sans progression.

Les résultats de l’analyse intermédiaire ont été présentés lors ce de 60^ème ASH.  Il est important de préciser que dans cette étude 44 % des patients étaient âgés de plus de 75 ans. Après un suivi médian de 28 mois, la survie sans progression était de 71 % dans le bras Dara Rev Dex contre 56 % dans le bras Rev Dex (HR : 0,56 ; IC 95% : 0,43-0,73 ; p < 0,0001) (Figure 1). Le bénéfice du daratumumab a été retrouvé dans tous les sous-groupes à l’exception des patients de haut-risque cytogénétique (HR : 0,85 (0,44-1,65)). Cette différence de survie sans progression était associée à une augmentation du taux de réponse globale : 93 % contre 81 % dont plus de 48 % de RC ou mieux dans le bras avec Dara et 24 % de patients en MRD négative (contre 7 % dans le bras Rev Dex, p < 0,0001).

Comme attendu suite aux études précédentes la tolérance de cette association était excellente.

Dara Rev Dex : Nouveau standard de traitement en première ligne pour les patients inéligibles à une autogreffe ? Les paris sont ouverts pour la médiane de SSP du bras Dara !

Alexis Talbot